 Link.){kind=link}
Kiderült, hogy Elon Musk jóslata az FDA-val kapcsolatban körülbelül egy hónap múlva nem vált valóra. Miután a cég állítólag márciusban elutasította az FDA javaslatait, az FDA csütörtökön jóváhagyta a Neuralink kérelmét a Link agy-számítógép interfész (BCI) prototípusának humán kísérleteinek megkezdésére.
A 2016-ban alapított Neuralink célja egy neurocomputer interfész (NCI) kereskedelmi forgalomba hozatala az orvosi és terápiás alkalmazások széles skálájában, a stroke és a gerincvelő sérülések (SCI) rehabilitációjától a protézisek neurális kontrolljáig és az emlékek visszatekerésének vagy betöltésének képességéig. robotok”, ahogy azt Elon Musk, a Neuralink vezérigazgatója 2020-ban ígérte. Az NCI-k lényegében az agy analóg elektromos impulzusait (amelyeket a szürkeállományba finoman szőtt, hajszálvékony elektródákkal figyelnek) digitális 1-ek és 0-kká alakítják, amelyeket a számítógépek is megértenek. Mivel az NCI-t sebészeti úton kell beültetni a páciens agyába, az ilyen technológiákat szabályozó FDA megköveteli a vállalatoktól, hogy végezzenek kiterjedt biztonsági vizsgálatokat, mielőtt engedélyeznék a kereskedelmi felhasználást.
Márciusban az FDA elutasította a Neuralink humán kísérletek megkezdésére irányuló kérelmét, részben azért, mert az összes kísérleti állat az NCI prototípus beültetése után is elpusztult. A Reuters decemberi birtokába jutott belső dokumentumok szerint 2018 óta több mint 1 állatot öltek meg a Neuralink NCI fejlesztése során. Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának (USDA) főfelügyelője vizsgálatot indított a vádak miatt.
Az FDA vonakodását az emberbe ültetett interfész kialakításával és funkciójával kapcsolatos aggodalmak is kiváltották. „Az ügynökség elsődleges biztonsági aggályai az eszköz lítium akkumulátorára vonatkoztak; az apró implantátumhuzalok vándorlásának lehetősége az agy más területeire; és hogy az eszköz eltávolítható-e az agyszövet sérülése nélkül, és ha igen, hogyan” – nyilatkozták a Neuralink jelenlegi és korábbi alkalmazottai a Reutersnek márciusban.
Bár a Neuralink megkapta az FDA jóváhagyását a vizsgálat megkezdésére, a cég még nem keres önkénteseket. Ez a Neuralink csapatának az FDA-val szoros együttműködésben végzett hihetetlen munkájának az eredménye, és ez egy fontos első lépés, amely egy napon lehetővé teszi, hogy technológiánk sok embernek segítsen.” – írta a Neuralink a Twitteren csütörtökön. "A klinikai vizsgálatunkra való jelentkezés még nem nyitott."
Olvassa el még: